诺诚健华收上交所监管工作函 奥布替尼出海合作终止

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上交所网站昨日披露了对诺诚健华(688428.SH)的监管工作函，处理事由为就公司信息披露事项提出监管要求，涉及对象为上市公司。

2023年2月15日晚间，诺诚健华披露关于公司重获奥布替尼全球权利的公告。2021年7月，诺诚健华”）与Biogen Inc.（以下简称“渤健”）就有望治疗多发性硬化症（MS）和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTK）奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议，约定公司将奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域的全球独家权利以及除中国（包括香港、澳门和台湾）以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。根据协议约定，渤健已向公司一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。

诺诚健华公告显示，近日，渤健已通知公司，决定为便利而终止（Terminate for Convenience）双方达成的上述合作和许可协议，公司将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。

公司将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利，包括相关知识产权、研发决策权、生产和商业化权益，以及源自奥布替尼的商业收益。公司与渤健将在90日内完成权益过渡。

诺诚健华表示，公司欢迎奥布替尼重回公司的自身免疫性疾病管线。奥布替尼治疗多发性硬化症（MS）的II期临床研究仍在进行中，公司预计2023年第二季度公布中期分析结果。基于奥布替尼在多种自身免疫性疾病临床试验中取得的令人鼓舞的结果，公司对奥布替尼依然充满信心，并将加速推进奥布替尼作为潜在同类最佳BTK抑制剂在多发性硬化症（MS）和其他自身免疫性疾病中的全球临床开发。

诺诚健华称，本次协议终止不会影响首付款及其他相关已确认收入。由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

据界面新闻，2月15日晚，诺诚健华在回复时表示，“这次的协议终止的原因是‘为便利而终止’（terminate for convinience），这是一个法律术语。”除此之外，并没有更多解释。简单理解，该条款属于便利终止条款，与国内的任意解除权类似。也就是，出现了合同双方当事人自行约定的任意解除权情况，根据合同约定，现终止合同。

2023年1月30日，诺诚健华披露的2022年年度业绩预告显示，在未剔除2021年非经常性商业拓展收入及支出，及2022年未实现汇兑损失因素情况下，经财务部门初步测算：预计2022年年度实现归属于母公司所有者的净利润-9.1亿元左右，与上年同期相比，亏损增加1,309.8%左右。预计2022年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润-9.5亿元左右，与上年同期相比，亏损增加1,670.4%左右。

经财务部门初步测算，剔除2021年非经常性商业拓展收入及支出（合计4.91亿），及2022年未实现汇兑损失（3.07亿左右）因素后，与上年同期相比，2022年归属于母公司所有者的净亏损基本持平，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损增加6.3%左右。

诺诚健华2021年度归属于母公司所有者的净利润为-6,454.60万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-5,366.02万元。

关键词： 自身免疫性疾病 许可协议 多发性硬化症 上年同期 非经常性损益